Curso de Farmacoepidemiologia 2 • Distance Learning Consulting

Curso de Farmacoepidemiologia Parte 2

Destinatários

Farmacêuticos, Médicos e outros profissionais de Departamentos Médicos e de Market Acess de Empresas Farmacêuticas, nomeadamente de Investigação Clínica, de Farmacovigilância e de Registos e Regulamentação de
Medicamentos.

Duração

45 horas

Metodologia

eLearning

Objetivos

Desenvolver competências e capacidades no âmbito do processo de raciocínio epidemiológico no contexto do uso do medicamento.

Proporcionar a aquisição e ou aprofundamento de conhecimentos que permitam integrar a informação resultante da investigação farmacoepidemiológica na Saúde Pública, na Regulação do Medicamento e na Prática Farmacêutica.

Programa

Selecione a unidade para consultar os respectivos conteúdos do programa

Unidade 4 - Modelos de Estudos Epidemiológicos no contexto do medicamento

Sessão 1 – Estudos Descritivos

Tópico 1 – Estudos casuísticos: Estudos de Caso, Estudos de Séries de Casos. Desenho dos estudos, vantagens e limitações.
Tópico 2 – Estudos populacionais: Estudos de Pervalência (Cross Sectional Studies), Estudos Ecológicos e Estudos de Coorte – Tratamento. Desenho dos estudos, vantagens e limitações.

Sessão 2 – Estudos Causais Observacionais

Tópico 1 – Estudos de Caso-Controlo: Desenho dos estudos, vantagens e limitações.
Tópico 2 – Estudos de Coorte: Desenho dos estudos, vantagens e limitações.
Tópico 3 – Novas abordagens de epidemiologia observacional (Estudos de Caso-Controlo intra – Coorte, Estudos de Caso-Coorte e Estudos de Case-Crossover). Desenho dos estudos, vantagens e limitações.

Sessão 3 – Estudos Causais Experimentais

Tópico 1 – Ensaios Clínicos: Desenho dos estudos, vantagens e limitações.

Sessão 4 – Estudos Pós Aprovação do Medicamento

Tópico 1 – Estudos PASS (Post Authorization Safety Sudies).
Tópico 2 – Estudos PAES (Post Authorization Efficacy Sudies).

Unidade 5 - Regulação da Investigação Clínica no contexto do medicamento

Sessão 1 – Legislação em estudos farmacoepidemiológicos

Tópico 1 – Legislação nacional e europeia relativa a ensaios clínicos (estudos pré-comercialização). Sua aplicação prática. Obrigações dos vários intervenientes nos ensaios clínicos. Organismos envolvidos a nível nacional. Aspetos éticos e procedimentos relacionados com os mesmos
Tópico 2 – Legislação nacional e europeia relativa a estudos clínicospós-comercialização estudos PASS, PAES ou observacionais. Sua aplicação prática. Obrigações legais dos vários intervenientes. Organismos envolvidos a nível nacional. Aspetos éticos e procedimentos relacionados com os mesmos.

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